ACNELYSE %0,05 KREM

KULLANMA TALİMATI

ACNELYSE %0.1 krem

Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: %0,1 Retinoik asit (Tretinoin)

Yardımcı maddeler: Setil alkol, stearil alkol, polisorbat 60, span 60, metil hidroksibenzoat (E218), propil hidroksibenzoat (E216), bütil hidroksitoluen (E321), vazelin flante, propilen glikol, deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ACNELYSE nedir ve ne için kullanılır?

2. ACNELYSE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ACNELYSE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ACNELYSE’in saklanması

1. ACNELYSE nedir ve ne için kullanılır?

ACNELYSE, etkin madde olarak retinoik asit (tretinoin) içerir.

Tretinoin, deriye uygulandığında epidermis hücrelerinin yenilenmesini uyarır, aşırı keratin oluşumunu baskılar ve cildin kendini onarma mekanizmalarını aktive eder.

Kolayca emilebilen özel krem bazı sayesinde:

• Ciltte kan dolaşımını düzenler,

• Gözeneklerin sıkılaşmasını sağlayarak cilt dokusunu güçlendirir,

• Kolajen üretimini artırır,

• Cildin en üst tabakasını sıkılaştırıp inceltir.

ACNELYSE:

• 20 g alüminyum tüplerde sunulur.

• Açık sarı renkte, homojen kremdir.

• Akne vulgaris (sivilce) tedavisinde kullanılır.

2. ACNELYSE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ACNELYSE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

• Hamileyseniz

• Hamile kalmayı planlıyorsanız

ACNELYSE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Sizde veya ailenizde deri kanseri öyküsü varsa

• İlk uygulamada küçük bir cilt alanında deneme yapınız. Şiddetli tahriş veya alerjik reaksiyon oluşursa tedaviyi durdurunuz.

• Uygulama sonrası kızarıklık ve soyulma gelişirse kullanım sıklığını azaltınız veya ara veriniz.

• Işığa duyarlılık durumlarında dikkatli kullanınız.

• Güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınınız; güneş yanığı varsa tamamen iyileşene kadar kullanmayınız.

• Güneşlenilecek günlerde ürün bir gün önce, aynı gün ve ertesi gün kullanılmamalıdır.

• Ekzema bulunan bölgelere uygulanmamalıdır.

• Rosacea veya perioral dermatit varsa dikkatli olunmalıdır.

• Akne tedavisinde kullanılan diğer tahriş edici ürünlerle (özellikle ilaçlı sabunlar) birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

• Ürün gözlere, burun kenarına ve ağız içine temas ettirilmemelidir.

• 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Bu uyarılar geçmişte dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.

Hamilelik

• Gebelik testinin negatif olduğu doğrulanmadan kullanılmamalıdır.

• Gebelik planlayan veya hamile olan kadınlar kullanmamalıdır.

• Tretinoin doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir.

• Tedavi sırasında hamile kalırsanız ilacı bırakıp doktora danışınız.

Emzirme

• Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

• Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Yardımcı maddelerle ilgili önemli bilgiler

• Setil alkol ve stearil alkol: lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilir.

• Propilen glikol: ciltte tahrişe neden olabilir.

• Metil ve propil hidroksibenzoat (E218, E216): alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

• Bütil hidroksitoluen (E321): lokal tahriş yapabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Diğer topikal akne ilaçlarıyla birlikte tahriş artabilir.

• Benzoil peroksit ile birlikte kullanılacaksa:

  • Sabah benzoil peroksit

  • Akşam ACNELYSE uygulanmalıdır.

• Alkol içeren veya parfümlü kozmetikler ile tahriş artabilir.

• Keratolitik ürünlerle (salisilik asit, kükürt vb.) birlikte kullanmayınız.

• Sadece progestojen içeren doğum kontrol haplarının etkisini azaltabilir.

Reçeteli veya reçetesiz tüm ilaçlar için doktorunuza danışınız.

3. ACNELYSE nasıl kullanılır?

Doz ve uygulama sıklığı

• Günde bir kez, geceleri uygulanır.

• Uygulama sonrası geçici yanma veya sıcaklık hissi olabilir.

• Şiddetli tahriş oluşursa kullanım sıklığı azaltılabilir veya ara verilebilir.

• İlk haftalarda akne artışı olabilir; bu durum geçicidir.

• Tam etki 6 haftadan uzun sürebilir.

Uygulama yöntemi

1. Cilt temizlenir ve iyice kurulanır.

2. Problemli bölgeye ince tabaka hâlinde uygulanır.

3. Parmak uçlarıyla hafifçe masaj yapılır.

4. Uygulamadan önce ve sonra eller yıkanmalıdır.

5. Kozmetik ürünler kullanılacaksa cilt iyice temizlenmiş olmalıdır.

Yaş gruplarına göre kullanım

• 12 yaş altı: önerilmez

• 12 yaş üstü: erişkin dozu

• 65 yaş üstü: erişkin dozu

Özel durumlar

• Böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekmez.

Doz aşımı

• Fazla kullanım tedaviyi hızlandırmaz, aksine tahrişi artırır.

• Gereğinden fazla kullandıysanız doktora danışınız.

Unutulan doz

• Çift doz almayınız. Sıradaki dozu normal zamanında uygulayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Yan etki sınıflandırması:

• Çok yaygın: ≥ 1/10

• Yaygın: ≥ 1/100 – < 1/10

• Yaygın olmayan: ≥ 1/1.000 – < 1/100

• Seyrek: ≥ 1/10.000 – < 1/1.000

• Çok seyrek: < 1/10.000

• Bilinmiyor: eldeki verilerle tahmin edilemiyor

Ciddi yan etki — DERHAL doktora başvurunuz:

• Nefes almada güçlük

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme

  (Aşırı duyarlılık reaksiyonu — çok seyrek)

Çok yaygın:

• Kaşıntı

• Döküntü

• Cilt iritasyonu

• Batma hissi

• Cilt kuruluğu

• Kızarıklık

• Soyulma

Yaygın:

• Ciltte renk değişikliği

• Işığa duyarlılık

Seyrek:

• Alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık, kabarcık

• Yaygın kızarıklık ile kaşıntılı döküntü

Çok seyrek:

• Yara izi oluşumu

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar

Diğer yan etkiler için doktorunuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki görüldüğünde:

• Doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

• www.titck.gov.tr → “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonundan veya

• 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattından bildirim yapabilirsiniz.

5. ACNELYSE’in saklanması

• Çocukların erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.

• Kullanmadığınız zaman kapağı sıkıca kapalı tutunuz.

• Yanıcıdır. Ateş, alev ve ısıdan uzak tutunuz.

• Doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayınız.

• Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Bozukluk fark ederseniz ürünü kullanmayınız.

• Kullanılmayan ürünleri çevreye atmayınız; uygun toplama sistemine teslim ediniz.

Ruhsat sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4

34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3

Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.