AERIUS 5 mg Film Kaplı Tablet (20 Tablet)

AERIUS 5 mg film kaplı tablet

Ağızdan alınır.

Etkin madde:

Her film kaplı tablet 5 mg desloratadin içerir.

Yardımcı maddeler:

Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, talk, Opadry II Mavi 32B10817 (laktoz monohidrat [inekten elde edilir], hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, indigotin [E132] içerir), Opadry renksiz YS-1-19025A (hipromelloz, makrogol 400 içerir), carnauba mumu, beyaz balmumu (bal arısı kaynaklıdır), saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında aşağıdaki başlıklar yer almaktadır:

1. AERIUS nedir ve ne için kullanılır?

2. AERIUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AERIUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. AERIUS’un saklanması

1. AERIUS nedir ve ne için kullanılır?

AERIUS, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.

AERIUS, uyku hali oluşturmayan, alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

AERIUS, 20 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

AERIUS; alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.

AERIUS ayrıca ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında kullanılır.

Bu belirtiler tüm gün boyunca giderilmiş olur ve normal günlük aktivitelerinize ve uykunuza yeniden kavuşmanıza yardımcı olur.

2. AERIUS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AERIUS’u aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Desloratadin, loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

AERIUS’u aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

AERIUS’u almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

• Eğer böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise,

• Eğer tıbbi veya ailesel nöbet geçmişiniz varsa.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AERIUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

AERIUS aç veya tok karnına alınabilir.

AERIUS’u alkol ile birlikte kullanırken dikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz AERIUS kullanmanız önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız AERIUS kullanmanız önerilmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da, tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı tam olarak anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.

AERIUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürünün her bir tableti 5,8 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

AERIUS’un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. AERIUS nasıl kullanılır?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.

Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez bir tablettir. Tablet suyla, besinlerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.

Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz.

Tedavi süresi konusunda doktorunuz, sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle AERIUS almanız gerektiğine karar verecektir.

• Eğer alerjik nezleniz aralıklı tip ise (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle görülmesi), doktorunuz hastalık öykünüzü değerlendirecek ve buna göre bir tedavi programı önerecektir.

• Eğer alerjik nezleniz kalıcı/sürekli tip ise (belirtilerin haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan uzun sürmesi), doktorunuz daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.

Tableti bütün olarak aç ya da tok karnına bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

Bu ilacı 12 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanımı:

AERIUS’un etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Böbrek yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliğinde AERIUS dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer AERIUS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AERIUS kullandıysanız

AERIUS’u yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız.

Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.

AERIUS’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile derhal konuşunuz.

AERIUS’u kullanmayı unutursanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız. Daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

AERIUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıdaki sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa AERIUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Pazarlama sonrası dönemde, şiddetli alerjik reaksiyonlar (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen, şişlik) çok seyrek olarak bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler

Yaygın:

• Yorgunluk

• Ağız kuruluğu

• Baş ağrısı

Pazarlama sonrası bildirilen yan etkiler

Çok seyrek:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar

• Döküntü

• Huzursuzluk

• Kalp atışının hızlanması

• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

• Hepatit

• Mide ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Uykusuzluk

• Uyku hali

• Kas ağrısı

• Mide rahatsızlığı

• Halüsinasyonlar

• Nöbetler

• Baş dönmesi

• Çarpıntı veya düzensiz kalp atışı

Bilinmiyor:

• Güneş ve UV ışınlarına karşı cilt duyarlılığı artışı

• Kalp ritim bozukluğu

• Deri ve/veya gözlerde sararma

• Olağandışı yorgunluk

• Anormal davranışlar

• Saldırganlık

• Kilo ve iştah artışı

• Depresif ruh hali

• Göz kuruluğu

Çocuklar (Bilinmiyor):

• Kalp atışının yavaşlaması

• Kalp ritminde değişiklik

• Anormal davranışlar

• Saldırganlık

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak veya

0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.

5. AERIUS’un saklanması

• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayınız.

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.

• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Yetkili toplama sistemine veriniz.

• Tabletlerin görünümünde değişiklik fark ederseniz kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Organon Turkey İlaçları Ltd. Şti.

Şişli / İstanbul

Üretim Yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

39780 Büyükkarıştıran

Lüleburgaz / Kırklareli

Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.