Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı doküman. Onay tarihi: 23/02/2026.
KULLANMA TALİMATI
JANUMET 50 mg/500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etkin maddeler: Her bir film kapl ı tablet 50 mg sitagliptin (64,25 mg sitagliptin fosfat monohidrat olarak) ve 500 mg metformin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, polivinilpirolidon, sodyum lauril sülfat, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, po lietilen glikol, talk, titanyum dioksit, k ırmızı demir oksit, siyah demir oksit.
Bu ilac ı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ında size önerilen dozun d ışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. JANUMET nedir ve ne için kullanılır?
2. JANUMET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. JANUMET nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. JANUMET’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. JANUMET nedir ve ne için kullanılır?
JANUMET, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren bir ilaçt ır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adl ı enzimi engeller, metformin ise biguanid s ınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çal ışarak tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır. Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastal ığı) olan hastalarda kan şekeri düzeylerini birlikte kontrol alt ına al ırlar. JANUMET ö ğünden sonra üretilen insülin düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür. JANUMET 56 tabletlik ambalajlarda kullan ıma sunulmu ştur. Her tabletin içinde 50 mg sitagliptin ve 500 mg metformin hidroklorür etkin maddeleri bulunmaktadır. Diyet ve egzersizle birlikte kullanıldığında bu ilaç kan şekerinizi düşürmeye yardımcı olur. JANUMET insülin, sülfonilüre veya glitazon adı verilen başka bir diyabetik ilaç ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.
Tip II diyabet (Tip II şeker hastalığı) nedir? Tip II diyabet vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemedi ği ve üretilen insülinin olmas ı gereken şekilde etki gösteremediği bir hastalıktır. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu
durumda şeker (glikoz) kan ınızda birikir ve kalp hastal ığı, böbrek hastal ığı, körlük ve amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.
2. JANUMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
JANUMET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: Sitagliptin, metformin hidroklorür veya JANUMET’in içeri ğindeki herhangi bir bile şenine karşı alerjiniz varsa, Böbrek fonksiyonunuz ciddi şekilde bozulmuşsa Sizde şunların eşlik ettiği kontrol altında olmayan diyabet varsa; örn., şiddetli hiperglisemi (yüksek kan glikozu), bulant ı, kusma, diyare, h ızlı kilo kayb ı, laktik asidoz (bkz. a şağıda anlatılan “Laktik asidoz riski”) veya ketoasid oz. Ketoasidoz “keton cisimcikleri” ad ı verilen maddelerin kanda birikti ği ve diyabetik prekomaya yol açabildi ği bir durumdur. Semptomları kar ın a ğrısı, h ızlı ve derin solunum, uyku hali veya nefesinizde ola ğandışı meyvemsi bir kokunun ortaya çıkmasıdır. Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız veya vücudunuz aşırı su kaybetmişse (dehidratasyon), Renkli maddenin enjekte edildiği röntgen filmi çektirecekseniz; röntgen filmi çekilirken ve
2 gün veya daha uzun süre böbreklerinizin nas ıl çal ıştığına ba ğlı olarak doktorunuz
yönlendirdiği şekilde JANUMET almayı bırakmanız gerekecektir. Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya ‘ şok’ ya da solunum güçlü ğü gibi ciddi dolaşım problemleri yaşadıysanız, Karaciğerle ilgili probleminiz varsa, Çok fazla miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün veya sadece zaman zaman), Emziriyorsanız.
JANUMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ JANUMET kullanan hastalarda pankreas iltihabı (pankreatit) rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 4).
Laktik asidoz riski JANUMET, özellikle böbrekleriniz düzgün çalışmıyorsa, laktik asidoz ad ı verilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bir yan etkiye yol açabilir. Laktik asidoz geli şme riski kontrol edilmeyen diyabet, ciddi enfeksiyonlar, uzun süren açlık veya alkol alımı, dehidratasyon (bkz. aşağıda yer alan bilgiler), karaci ğer sorunları ve vücudun bir bölgesindeki oksijen rezervinin azaldığı herhangi bir tıbbi durum (akut ciddi kalp hastalığı gibi) varlığında da artar.
Eğer yukar ıdakilerden herhangi biri sizi n için geçerliyse daha detayl ı talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Anormal laboratuvar sonuçlar ı geli şirse veya aç ıklanamayan bir hastal ık ya şarsanız doktorunuza danışınız; bunlar ketoasidoz veya laktik asidoz işareti olabilir.
Aşağıdaki durumlarda daha fazla talimat için derhal doktorunuzla görüşün:
Eğer MELAS sendromu (Mitokondriyal Ensefa lopati, Miyopati, Laktik Asidoz ve İnme Benzeri Ataklar) veya Maternal Kal ıtsal Diyabet ve Sa ğırlık (MIDD) gibi mitokondrileri (hücrelerdeki enerji üreten bile şenler) etkileyen genetik bir hastal ığınız varsa.
Metformine başladıktan sonra a şağıdaki semptomlardan herhangi birini ya şıyorsanız: Nöbet, Bili şsel yeteneklerde azalma, Vücut ha reketlerinde zorluk, Sinir hasar ını gösteren belirtiler (örn. ağrı veya uyuşma), Migren ve Sağırlık.
Dehidratasyon (vücut s ıvılarının önemli ölçüde kayb ı) ile ili şkili olabilecek bir durumunuz varsa k ısa bir süre JANUMET almay ı b ırakınız (örne ğin şiddetli kusma, diyare, ate ş, s ıcağa maruz kalma veya normalden daha az s ıvı tüketimi). Daha detayl ı talimatlar için doktorunuzla konuşunuz.
Laktik asidoz semptomlar ından baz ılarını ya şarsanız JANUMET almay ı b ırakınız ve hemen bir doktora veya en yak ın hastaneye ba şvurunuz çünkü bu durum komaya yol açabilir. Laktik asidoz semptomları şunlardır: - Kusma - Mide ağrısı (karın ağrısı) - Kas krampları - Ciddi yorgunlukla birlikte genel olarak iyi hissetmeme - Solunum güçlüğü - Vücut sıcaklığında ve kalp atışında azalma
Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmelidir.
İltihaplı pankreas (pankreatit) semptomlar ı ya şarsanız, JANUMET'i kullanmay ı bırakın ve derhal doktorunuza bildiriniz veya en yak ın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Pankreatit semptomları şunları içerir: - Karında (mide bölgesi), bulant ı ve kusma olsun veya olmas ın sırtınıza ulaş abilen şiddetli ve kalıcı ağrı.
JANUMET alırken aşırı alkol alımından kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini art ırabilir (bkz. Bölüm 2 "Laktik asidoz riski").
Anemiye yol açabilecek B12 vitamini eksikli ği semptomlar ı ya şarsanız, doktorunuzla iletişime geçiniz. B12 vitamini eksikliğinin belirtileri şunlardır: - Zayıflık, yorgunluk veya baş dönmesi - Soluk cilt - Uyuşma, karıncalanma, kas güçsüzlüğü - Görme kaybı - Depresyon, hafıza kaybı veya davranış değişiklikleri
Eğer: Pankreas hastalığınız (ör. Pankreatit) var ise veya daha önce olduysa, Safra kesesi taşı, alkol bağımlılığı veya kanınızda trigeliserit (bir ya ğ çeşidi) seviyelerinde yükselme gibi durumlar varsa veya daha önce olduysa. Bu t ıbbi durumlar pankreas iltihabı olma riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 4). Tip I diyabetiniz, bazı durumlarda insüline bağımlı diyabet olarak isimlendirilir, varsa, Sitagliptin, metformin hidroklorür veya JANUMET’e kar şı alerjiniz varsa veya önceden olduysa (bkz. Bölüm 4). JANUMET ile birlikte bir sülfonilüre veya insülin (diyabet ilaçlar ı) alıyorsanız; kan şekeri düzeylerinde dü şüş (hipoglisemi) ya şayabilirsiniz. Doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu azaltabilir.
Doktorunuz JANUMET tedavisine ba şlamadan önce ve ba şladıktan sonra düzenli olarak böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmelidir.
Kan dolaşımınıza, örneğin röntgen veya tomografi kapsamında, iyot içeren bir kontrast madde enjeksiyonu yapılması gerekiyorsa, enjeksiyondan önce veya enjeksiyon tarihinde JANUMET almayı bırakmanız gerekmektedir. JANUMET tedavinizi ne zaman durdurman ız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Önemli bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür s ırasında ve prosedürden sonra bir süre JANUMET almay ı b ırakmalısınız. Doktorunuz JANUMET tedavinizi ne zaman b ırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
JANUMET alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod ad ı verilen cilt reaksiyon vakalar ı bildirilmi ştir. Kabarc ık olu şması veya cildinizin dökülmesi halinde bunu doktorunuza bildirin. Doktorunuz, JANUMET'i almay ı b ırakmanız gerekti ğini söyleyebilir.
JANUMET’in de dahil oldu ğu, DPP-4 inhibitörü olarak adland ırılan ilaçlar ı kullanan baz ı insanlarda şiddetli eklem a ğrısı olu şabilir. E ğer şiddetli eklem a ğrınız varsa doktorunuza danışınız.
Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
Çocuklar ve ergenler 18 ya ş alt ı çocuklar ve ergenler bu ilac ı kullanmamal ıdır. 10 ila 17 ya ş aras ı çocuklarda ve ergenlerde etkili de ğildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullan ıldığında, bu ilacın güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
JANUMET tedavisi s ırasında, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu en az ından y ılda bir kez veya ya şlıysanız ve/veya böbrek fonksiyonunuz kötüleşiyorsa daha sık aralıklarla ölçecektir.
JANUMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması JANUMET’i yemeklerle beraber aldığınızda midenizde rahatsızlık olma olasılığı azalır. Laktik asidoz riskini artt ırabileceğinden JANUMET kullan ırken a şırı alkol al ımından kaçınınız (bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski).
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara JANUMET tedavisi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılması önerilmelidir.
Hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Hamilelik s ırasında bu ilac ı kullanmamalısınız.
Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu ilac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Emziriyorsanız JANUMET’i kullanmay ınız. Bölüm 2 ‘JANUMET’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ kısmına bakınız.
Araç ve makine kullanımı JANUMET’in araç veya makine kullanma becerisi üzer inde bilinen bir etki si yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir. Bununla birlik te, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir.
JANUMET’in sülfonilüreler ad ı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullan ımı kan şekerinizde dü şmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir.
JANUMET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'da n daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum içermez". Bu dozlarda potasyumla ilişkili hiçbir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı İyot içeren bir kontrast maddenin kan dola şımınıza enjekte edilmesi gerekirse (örne ğin röntgen veya gör üntüleme kapsam ında), enjeksiyondan önce ve enjeksiyon s ırasında JANUMET kullanmay ı b ırakmalısınız. Doktorunuz JANUMET tedavinizi ne zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
JANUMET di ğer ilaçlar ın etki mekanizmas ını etkileyebilir ve baz ı ilaçlar da JANUMET’in vücuttaki i şleyişini etkileyebilir. Ald ığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçlar ı doktorunuza söyleyiniz. Daha s ık kan glikoz testi ve böbrek fonksiyon testi yapt ırmanız gerekebilir veya doktorunuzun JANUMET’in dozunu ayarlamas ı gerekebilir. A şağıdakileri belirtmeniz özellikle önemlidir:
Kortikosteroidler, ast ım ve artrit (eklem iltihab ı) gibi iltihapl ı hastal ıkların tedavisinde kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar, ağız, solunum veya enjeksiyon yoluyla alınabilir. Böbrek yetmezli ği veya son dönem böbrek hastal ığı olan hastalarda güçlü CYP3A4 baskılayıcıları olan ilaçlar ın (örn., ketokonazol (iç mantar enfeksiyonlar ının tedavisinde kullanılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlar ının tedavisinde kullan ılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullan ılır), ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlar ının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan seviyelerini değiştirme olasılığı vardır. İdrar üretimini arttıran ilaçlar (diüretikler) Ağrı ve enflamasyonu tedavi etmek için kullan ılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib gibi NSAEİ ve COX-2-inhibitörleri) Yüksek kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan belirli ilaçlar (ACE inhibitörleri ve angiotensin II reseptör antagonistleri) Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar (β-sempatomimetikler) Mide problemlerini tedavi etmede kullanılan simetidin gibi ilaçlar İyotlu kontrast ajanlar ı (X- ışını prosedüründe damara enjekte edilen boyalar) veya alkol içeren ilaçlar. Anjina tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ranolazine HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan dolutegravir
Belirli bir tip tiroid kanserini (medüller tiroid kanser) tedavi etmek için kullan ılan bir ilaç olan vandetanib Digoksin (düzensiz kalp ritmi ve di ğer kalp problemleri tedavisinde kullan ılan bir ilaç). JANUMET ile birlikte al ınıyorsa kan ınızdaki digoksin seviyesinin kontrol edilmesi gerekebilir. Aşırı alkol kullanımı, laktik asidoz riskini arttırabilir. Probenesid, gut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Siklosporin, organ naklinden s onra organ reddinin engellenmesinde ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Karbonik Anhidraz İnhibitörleri, glokom tedavisinde kullanılan ilaçlardır, örn. topiramat, zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid. İnsülin salınımını arttıran ilaçlar veya insülin, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar Fenotiazinler, psikotik hastal ıkların tedavisinde kullan ılan ilaçlar (örn. proklorperazin, klorpromazin, flufenazin). Düşük tiroid düzeylerinin tedavisinde kullanılan tiroid ilaçları. Östrojenler. Ağızdan alınan doğum kontrol hapları. Fenitoin, nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç. Nikotinik asit, niasin yetmezliği ve yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç. Kalsiyum kanal blokörleri, dü şük kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan ilaçlar, örn. amlodipin, bepridil ve diltiazem. İzoniyazid, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. JANUMET nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar JANUMET’i her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanılması tavsiye edilen doz: Günde iki defa 1 tablet
Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir.
Böbrek fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir.
JANUMET tedavisi s ırasında doktorunuz taraf ından tavsiye edilen diyete devam etmeli ve karbohidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz.
JANUMET’in tek ba şına anormal kan şekeri düzeyi dü şüşüne (hipoglisemi) sebep olmas ı muhtemel de ğildir. JANUMET sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanıldığında, kan şekeri düzeyi dü şüşü gerçekle şebilir ve doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu düşürebilir.
Uygulama yolu ve metodu Ağızdan alınmalı
Midenizde rahatsızlık yaşama ihtimalinizi azaltmak için öğünlerle birlikte alınız. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları Çocuklarda ve ergenlerde kullanım 18 ya ş alt ı çocuklar ve ergenler bu ilac ı kullanmamal ıdır. 10 ila 17 ya ş aras ı çocuklarda ve ergenlerde etkili de ğildir. 10 yaşından küçük çocuklarda kullan ıldığında, bu ilacın güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanım JANUMET böbreklerden at ıldığından ya ş artt ıkça dikkatli kullan ılmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir.
Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği JANUMET şiddetli böbrek fonksiyon bozuklu ğu ve karaci ğer fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer JANUMET’in etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf oldu ğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JANUMET kullandıysanız Size reçetelenenden daha fazla doz JANUMET kulland ıysanız hemen doktorunuza başvurunuz. Ü şüme veya rahats ızlık hissi, a şırı bulant ı veya kusma, kar ın a ğrısı, açıklanamayan kilo kayb ı, kas kramplar ı veya h ızlı nefes al ıp verme gibi belirtileri varsa hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2).
JANUMET’ten kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya bir eczac ı ile konuşunuz.
JANUMET’i kullanmayı unutursanız JANUMET’i almay ı unutursan ız hat ırlar hat ırlamaz bir doz al ınız. E ğer bir sonraki doza kadar hat ırlamazsanız, unutulan dozu atlay ıp eski takviminize göre ilac ı kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
JANUMET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kan şekerinizin kontrolüne yard ım etmek için doktorunuz reçeteledi ği sürece JANUMET kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konu şmadan JANUMET kullanmay ı durdurmamalısınız. JANUMET kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz tekrar yükselebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi JANUMET’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiğ i şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, JANUMET’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kusma ve bulantı ile beraber veya kusma ve bulant ı olmaksızın, karın bölgenizde sırtınıza da vurabilecek şiddetli ve devaml ı a ğrı; bunlar pankreas iltihab ı (pankreatit) belirtileri olabilir.
JANUMET çok seyrek (10.000 hastan ın birinden az görülebilir) olarak görülen; ancak çok ciddi bir yan etki olan laktik asidoza (kanınızda laktik asit artışı) sebep olabilir (bkz. Bölüm 2 “Laktik asidoz riski”). Böyle bir durumda JANUMET almay ı b ırakın ve hemen bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.
Döküntü, kurdeşen, deride kabarcıklar/derinin soyulması, yüzün, dudakların, dilin ve bo ğazın nefes almay ı veya yutmay ı zorla ştıracak şekilde şişmesini içeren ciddi olabilecek alerjik reaksiyonlar ya şarsanız (s ıklığı bilinmeyen), hemen JANUMET almay ı b ırakınız ve doktorunuzu arayınız. Doktorunuz alerjik re aksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç verebilir ve diyabetiniz için size farklı bir ilaç reçeteleyebilir.
Sitagliptin ile metformin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın: Kan şekeri düşüklüğü Bulantı Şişkinlik Kusma
Yaygın olmayan: Karın ağrısı İshal Kabızlık Uyku hali
Bazı hastalar sitagliptin ve metformin kombinasyonuna ba şladıklarında ishal, bulant ı, mide, barsak gazı, kabızlık, karın ağrısı veya kusma yaşamışlardır (sıklık: yaygın).
JANUMET ile bir sülfonilüre birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın: Kabızlık
JANUMET ile pioglitazon birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yaygın: Ellerde veya bacaklarda şişlik
JANUMET ile insülin birlikte kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: Kan şekeri düşüklüğü
Yaygın olmayan: Ağız kuruluğu Baş ağrısı
Aşağıdaki yan etkiler klinik çal ışmalarda JANUMET’in içeri ğindeki maddelerden biri olan sitagliptin tek ba şına kullan ıldığında veya JANUMET ya da sitagliptin tek ba şına ve/veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında bildirilmiştir:
Yaygı Kan şekeri düşüklüğü Baş ağrısı Üst solunum yolu enfeksiyonu Burun tıkanıklığı veya akıntısı ve boğaz ağrısı Osteoartrit (eklem hastalığı) Kol veya bacak ağrısı
Yaygın olmayan: Baş dönmesi Kabızlık Kaşıntı
Seyrek: Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
Sıklığı bilinmeyen: Böbrek problemleri (bazen diyaliz gerektiren) Kusma Eklem ağrısı Kas ağrısı Sırt ağrısı İnterstisyel akciğer hastalığı (akciğerlerde nefes almada zorluk) Kutanöz vaskülit (Derideki kan damarlarının iltihaplanması) Büllöz pemfigoid (Deri üzerinde birden fazla ve büyüyebilecek kabarcıklar) Pankreasta ani iltihap (inflamasyon) Pankreatik dokuda ölümcül ve ölümcül olmayan kanama veya doku ölümü Deri altında şişme Döküntü, kurdeşen Derideki kan damarlarında iltihap (inflamasyon) Stevens-Johnson sendromu dahil, deride kızarma ve soyulma Kollarda ve bacaklarda ağrı
Eklem hastalıkları Böbrek yetmezliği
Bazı hastalar tek başına metformin alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamışlardır:
Çok yaygın: Bulantı Kusma İshal Karın ağrısı İştah kaybı
Bu belirtiler metformine başladığınızda görülebilir ve genellikle kaybolur.
Yaygın: Ağızda metalik tat, kanda azalm ış veya dü şük B12 vitamini seviyeleri (a şırı yorgunluk (bitkinlik), ağrı lı ve kırmızı dil (glossit), kar ıncalanma (parestezi) veya soluk veya sar ı cilt gibi belirtileri içerebilir). Doktorunuz be lirtilerinizin nedenini bulmak için baz ı testler yapabilir, çünkü bu belirtilerden bazılarına şeker hastalığı veya diğer başka sağlık sorunları da neden olabilir.
Çok seyrek: Hepatit (bir karaciğer hastalığı) Ürtiker Deride kızarıklık (döküntü) veya kaşıntı Özellikle böbrekleri yeterli ölçüde çal ışmayan hastalarda laktik asidoz (kan ınızda laktik asit artışı). Üşüme veya rahats ızlık hissi, şiddetli bulantı veya kusma, kar ın ağrısı, nedeni anlaşılmayan kilo kaybı, hızlı solunum belirtilerini içerir.
Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmaokovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilac ın güvenlili ği hakk ında daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğlamış olacaksınız.
5. JANUMET’in saklanması
JANUMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
JANUMET, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
JANUMET’i d ış kutusunun üzerinde yer alan son kullan ım tarihinden sonra kullanmay ınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz JANUMET’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Levent - İstanbul
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı 22.09.2025 tarihinde onaylanmıştır.