XOLAIR 150 mg/mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör (1 Adet)

XOLAİR® 150 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

Deri altına uygulanır.

Steril

Etkin madde:

1 ml’lik kullanıma hazır enjektör 150 mg omalizumab içerir.

Omalizumab, Çin hamster yumurtalık (ÇHY) memeli hücre dizisinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen ve insan IgE’sini bağlayan bir proteindir.

Yardımcı madde(ler):

L-arginin hidroklorür, L-histidin hidroklorür, L-histidin, polisorbat 20, enjeksiyonluk su, nitrojen (işlem yardımcısı olarak).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında aşağıdaki başlıklar yer almaktadır:

1. XOLAİR nedir ve ne için kullanılır?

2. XOLAİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. XOLAİR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. XOLAİR’in saklanması

1. XOLAİR nedir ve ne için kullanılır?

XOLAİR, berrak ile hafif opak arası görünüşe sahip, renksiz ile soluk kahverengimsi-sarı arası renkte çözelti içeren bir kullanıma hazır enjektörden oluşan ambalajlarda sunulmaktadır. Her bir kullanıma hazır enjektör 150 mg omalizumab içerir.

XOLAİR, omalizumab etkin maddesini içerir. Omalizumab, vücut tarafından üretilen doğal proteinlere benzer, insan yapımı bir proteindir ve monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.

XOLAİR aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Alerjik astım

• Nazal polipli kronik rinosinüzit (burun ve sinüslerin yangılanımı)

• Kronik spontan ürtiker (KSÜ)

  (Kurdeşen; tıbbi adıyla ürtiker olarak bilinen, ciltte aniden ortaya çıkan, ortası soluk kırmızı döküntüler ile seyreden ve 6 haftadan uzun süren bir hastalık)

XOLAİR, vücut tarafından üretilen immünoglobulin E (IgE) adı verilen bir maddeyi bloke ederek etki gösterir. IgE, alerjik astım, nazal polipli kronik rinosinüzit ve kronik spontan ürtikere neden olan yangı süreçlerinde önemli rol oynar.

Alerjik astım

XOLAİR; halihazırda yüksek doz inhaler kortikosteroid ve inhaler beta agonist tedavisi almakta olan, ancak astım semptomları yeterince kontrol altına alınamayan erişkin, ergen ve çocuklarda (6 yaş ve üzeri) ağır alerjik astım semptomlarını kontrol etmek ve astımın kötüleşmesini önlemek amacıyla kullanılır.

Nazal polipli kronik rinosinüzit

XOLAİR; intranazal kortikosteroidler (kortikosteroid içeren burun spreyleri) kullanmasına rağmen semptomları yeterince kontrol altına alınamayan yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) nazal polipli kronik rinosinüzit tedavisinde kullanılır.

Nazal polipler burun dokusunda oluşan küçük büyümelerdir. XOLAİR, poliplerin boyutunun küçülmesine yardımcı olur ve burun tıkanıklığı, koku duyusu kaybı, boğazda mukus hissi ve burun akıntısı gibi semptomların iyileşmesini sağlar.

Kronik idiyopatik ürtiker (KİÜ)

XOLAİR; antihistaminik tedavi kullanmasına rağmen semptomları yeterli düzeyde kontrol altına alınamayan yetişkin ve adölesanlarda (12 yaş ve üzeri) kronik idiyopatik ürtiker (KİÜ) tedavisinde kullanılır.

2. XOLAİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

XOLAİR’i aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Omalizumaba ya da XOLAİR’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

XOLAİR’i aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek veya karaciğer ile ilgili sorunlarınız varsa,

• Bağışıklık sisteminizin kendi vücudunuzun bölümlerine saldırdığı bir hastalığınız varsa (otoimmün hastalık),

• Parazit enfeksiyonlarının sık görüldüğü bir bölgede yaşıyorsanız veya bu tür bir bölgeye seyahat ediyorsanız (XOLAİR bu tür enfeksiyonlara karşı direncinizi zayıflatabilir),

• Daha önce bir ilaç, böcek ısırığı veya yiyecek nedeniyle ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi) geçirdiyseniz,

• XOLAİR’i ani bir astım atağı gibi akut astım semptomlarını tedavi etmek amacıyla kullanmayı düşünüyorsanız (bu durumlar için farklı bir ilaç gereklidir),

• Daha önce lateks (kuru kauçuk) maddesine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz (enjektörün iğne kapağı lateks içerebilir).

XOLAİR’i aşağıdaki alerji tipi reaksiyonları önlemek veya tedavi etmek amacıyla kullanmayınız:

• Ani alerjik reaksiyonlar,

• Hiperimmünoglobülin E sendromu (kalıtsal bir bağışıklık sistemi bozukluğu),

• Aspergillozis (mantara bağlı bir akciğer hastalığı),

• Gıda alerjisi, alerjik deri döküntüsü ve saman nezlesi.

Alerjik reaksiyon ve diğer ciddi yan etkiler

XOLAİR potansiyel olarak ciddi yan etkilere neden olabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlara veya diğer ciddi yan etkilere işaret eden herhangi bir belirti fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız. Bu belirtiler 4. bölümde “Ciddi yan etkiler” başlığı altında yer almaktadır.

XOLAİR’i kendiniz enjekte etmeden veya bir sağlık uzmanı olmayan birinin enjeksiyon uygulamasından önce, şiddetli alerjik reaksiyonların erken belirtilerini tanıma ve bu reaksiyonları yönetme konusunda doktorunuzdan eğitim almanız önemlidir (bkz. bölüm 3).

Ciddi alerjik reaksiyonların çoğu XOLAİR’in ilk 3 dozunda ortaya çıkmaktadır.

Alerjik astım

• XOLAİR ani astım krizlerinin tedavisinde kullanılmaz.

• 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Nazal polipli kronik rinosinüzit

• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Kronik spontan ürtiker (KİÜ)

• XOLAİR 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız XOLAİR tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Emzirme

XOLAİR anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

XOLAİR’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi olası değildir.

XOLAİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

XOLAİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Deri altına uygulandığı için geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

Bu durum özellikle:

• Parazit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• İnhale kortikosteroidler ve alerjik astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

  için önemlidir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilmelidir.

3. XOLAİR nasıl kullanılır?

XOLAİR’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

XOLAİR cilt altına enjeksiyon şeklinde uygulanır (subkutan enjeksiyon).

XOLAİR’in enjeksiyonu

• İlk 3 doz mutlaka bir sağlık uzmanı tarafından veya sağlık uzmanı gözetiminde uygulanır.

• Doktorunuzla birlikte enjeksiyonu kendiniz uygulayıp uygulamayacağınıza karar verirsiniz.

• Kendinize enjeksiyon yapmadan önce uygun eğitim almış olmanız gerekir.

• Hastadan sorumlu bir kişi (örneğin ebeveyn), gerekli eğitimi aldıktan sonra enjeksiyonu uygulayabilir.

Detaylı uygulama talimatları için bu kullanma talimatının sonundaki “XOLAİR Kullanıma Hazır Dolu Enjektörün Kullanım Kılavuzu” bölümüne bakınız.

Ciddi alerjik reaksiyonları tanıma eğitimi

Aşağıdaki konularda eğitim almadan XOLAİR’i kendiniz uygulamayınız:

• Ciddi alerjik reaksiyonların erken belirtilerini tanıma

• Bu belirtiler ortaya çıktığında ne yapılacağı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı

Alerjik astım ve nazal polipli kronik rinosinüzit

• Doz ve uygulama sıklığı vücut ağırlığınıza ve kanınızdaki IgE düzeyine göre belirlenir.

• Bir seferde 1–4 enjeksiyon uygulanabilir.

• Enjeksiyonlar 2 veya 4 haftada bir yapılır.

• Mevcut astım ve/veya nazal polip ilaçlarınızı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

• Etki astımda genellikle 12–16 hafta, nazal polipte yaklaşık 4 hafta sonra görülür.

Kronik İdiyopatik Ürtiker (KİÜ)

• 4 haftada bir 150 mg’lık 1 veya 2 enjeksiyon uygulanır.

• Mevcut KİÜ ilaçlarınızı kullanmaya devam ediniz.

• Doktorunuz önerdiği sürece tedaviye devam ediniz.

Değişik yaş grupları

• 6 yaş altı: Kullanılmaz

• 6–11 yaş: Kendilerinin uygulaması beklenmez

• 12 yaş ve üzeri: Endikasyona göre kullanılabilir

• 18 yaş altı: Nazal polipte kullanılmaz

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalarda özel bir önlem gerektirdiğine dair kanıt bulunmamaktadır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Bu hastalıklardan biri varsa, doktorunuza danışınız.

Dozun aşılması, unutulması ve tedavinin kesilmesi

• Fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız doktorunuza başvurunuz.

• Unutulan dozlar için çift doz uygulamayınız.

• Tedavinin kesilmesi belirtilerin geri dönmesine neden olabilir.

• Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, XOLAİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

XOLAİR’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

• Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,

XOLAİR’i kullanmayı durdurunuz

ve

DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

XOLAİR bir protein içerir. Tüm proteinlerde olduğu gibi, uygulama yerinde veya vücudu genel olarak etkileyen alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.

• Deride döküntü

• Kaşıntı veya ürtiker (kurdeşen)

• Yüzde, dudaklarda, dilde, yutakta, nefes borusunda veya vücudun diğer bölgelerinde şişlik

• Hızlı kalp atışı

• Baş dönmesi, sersemlik, bilinç bulanıklığı

• Ciltte ve dudaklarda morarma, bayılma, bilinç kaybı

• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük

• Daha önce XOLAİR ile ilişkili olmayan şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) öyküsü bulunan kişilerde, XOLAİR sonrası ciddi alerjik reaksiyon gelişme riski artabilir

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Ciddi alerjik reaksiyon varlığında tedavi kesilmelidir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz,

derhal doktorunuza başvurunuz

:

• Sistemik lupus eritematozus (SLE): Kas ve eklem ağrısı, şişlik, döküntü, ateş, kilo kaybı, yorgunluk

• Trombosit sayısında azalma sonucu kolay kanama veya morarma

• Serum hastalığı belirtileri (genellikle uygulamadan 1–5 gün sonra):

  • Eklem ağrısı ve sertliği

  • Döküntü

  • Ateş

  • Lenf bezlerinde şişme

  • Kas ağrısı

• Churg–Strauss sendromu / hipereozinofilik sendrom:

  • Damar çevresinde şişlik, ağrı veya döküntü

  • Belirgin eozinofili

  • Solunum problemlerinde kötüleşme

  • Burun tıkanıklığı

  • Kalp sorunları

  • Kol ve bacaklarda ağrı, uyuşma veya karıncalanma

Bu yan etkiler ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi değerlendirme gerektirir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın

• Çocuklarda baş ağrısı

• Çocuklarda ateş

Yaygın

• Baş ağrısı

• Enjeksiyon yerinde ağrı, şişlik, kaşıntı, kızarıklık

• Karnın üst kısmında ağrı

• Sinüzit ve sinüs baş ağrısı

• Üst solunum yolu enfeksiyonları

• İdrar yolu enfeksiyonu belirtileri

• Kol ve/veya bacak ağrısı

• Kas, kemik ve eklem ağrıları

• Baş dönmesi

Yaygın olmayan

• Uyku hali, yorgunluk

• El veya ayaklarda karıncalanma, uyuşma

• Bayılma, postural hipotansiyon, ateş basması

• Boğaz ağrısı, öksürük, ani nefes darlığı

• Bulantı, ishal, hazımsızlık

• Kaşıntı, döküntü, ürtiker, güneşe hassasiyet

• Kilo artışı

• Grip benzeri semptomlar

• Kollarda şişlik

Seyrek

• Parazit enfeksiyonları

• Ciddi alerjik reaksiyonlar

• Soluk borusu üst bölümünde şişlik (ödem)

• Anjiyoödem

• Sistemik lupus eritematozus (SLE)

Sıklığı bilinmeyen

• Kan pıhtılaşmasında görevli hücrelerde azalma

• Eklem ve kas ağrıları

• Eklem şişliği

• Saç dökülmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebilirsiniz.

5. XOLAİR’in saklanması

• XOLAİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

• 2°C–8°C arasında buzdolabında saklayınız.

• Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.

• Dondurmayınız.

• Gerekirse buzdolabından çıkarıldıktan sonra tekrar buzdolabına konabilir, ancak bu durum birden fazla kez tekrarlanmamalıdır.

• Oda sıcaklığında (25°C) kalma süresi 48 saati geçmemelidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra XOLAİR’i kullanmayınız.

Üründe veya ambalajında bozulma fark ederseniz kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Kavacık / Beykoz / İstanbul

Üretim yeri:

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Langenargen / Almanya

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

XOLAİR® Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanım Talimatı

Enjekte etmeden önce TÜM bu talimatları okuyunuz. Doktorunuz sizin veya hastadan sorumlu bir kişinin XOLAİR enjeksiyonlarınızı evde uygulayabileceğine karar verirse, kendinize veya başkalarına enjeksiyon yapmadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından eğitilmeniz gerekir. Kutu, plastik bir tepsiye ayrı ayrı kapatılmış XOLAİR kullanıma hazır dolu enjektör (enjektörler) içerir.

XOLAİR 150 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

İlaç enjekte edildikten sonra, enjektör muhafazası etkinleşerek iğneyi örtecektir. Bu, kazayla iğne batma yaralanmalarına karşı koruma amaçlıdır. Enjeksiyonunuz için ihtiyacınız olan diğer ürünler: • Alkollü bez. • Pamuk topu veya gazlı bez. • Kesici/delici atık toplama kabı.

Önemli güvenlik bilgisi

Dikkat: Enjektörü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

• Enjektörün iğne başlığı, bu maddeye duyarlı olan kişiler tarafından kullanılmaması gereken kuru kauçuk (lateks) içerebilir.

• Bu ilacı kullanmaya hazır olana kadar kapalı kutuyu açmayınız.

• Dış kutudaki mühür veya plastik tepsinin mührü kırılmışsa, kullanmanız güvenli olmayabileceğinden bu ilacı kullanmayınız.

• Şırınga sert bir yüzeye düşürülürse veya iğne kapağı çıkarıldıktan sonra düşürülürse kullanmayınız.

• Enjektörü asla başkalarının kurcalayabileceği yerlerde bırakmayınız.

• Enjektörü çalkalamayınız.

• Kullanmadan önce enjektör muhafazası kanatlarına dokunmamaya dikkat ediniz. Kanatlara dokunulması, enjektör muhafazasının erken etkinleşmesine neden olabilir.

• Enjeksiyonu uygulamadan hemen öncesine kadar iğne başlığını çıkarmayınız.

• Enjektör tek kullanımlıktır. Kullanılmış enjektörü, kullanımdan hemen sonra kesici/delici atık kabına atınız.

Enjektörün bölümleri

• İğne başlığı

• Görüntüleme penceresi

• Etiket ve son kullanma tarihi

• Parmak kavrama noktası

• Enjektör muhafazası kanatları

• Piston

• Piston başı

• Enjektör muhafazası

XOLAİR® 150 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren

Kullanıma Hazır Enjektörün saklanması

• Işıktan korumak için bu ilacı dış kutusunda saklayınız.

• Buzdolabında 2°C – 8°C arasında muhafaza ediniz. DONDURMAYINIZ.

• Enjeksiyon için hazırlanmadan önce enjektörü buzdolabından çıkarınız ve oda sıcaklığına (25°C) ulaşmasını bekleyiniz (yaklaşık 20 dakika).

• Işıktan korunması için, enjektörü oda sıcaklığına gelene kadar kutusunda tutunuz.

• Enjektörün oda sıcaklığında (25°C) tutulma süresi 48 saati geçmemelidir.

• Enjektörü, dış kutu ve enjektör etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

• Süresi dolmuş ürünleri paketin tamamı ile birlikte eczaneye iade ediniz.

Enjeksiyon bölgesi

Enjeksiyon bölgesi, enjektörü vücudunuzda uygulayacağınız yerdir. Tavsiye edilen enjeksiyon bölgesi, uylukların ön kısmıdır. Alt karın bölgesi de kullanılabilir; ancak göbek deliğinin etrafındaki 5 cm’lik alan kullanılmamalıdır. Tam doz için birden fazla enjeksiyon yapılması gerekiyorsa, her enjeksiyon için farklı bir enjeksiyon bölgesi seçiniz. Hassas, çürük, kızarık, sert olan bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Yara izi veya cilt çatlağı bulunan alanlardan kaçınınız. Hastadan sorumlu bir kişi enjeksiyonu uyguluyorsa, dış üst kol bölgeleri de enjeksiyon için kullanılabilir.

XOLAİR® 150 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektörün kullanıma hazırlanması

Not:

Doktorunuz tarafından size verilen doza bağlı olarak bir veya daha fazla kullanıma hazır dolu enjektör hazırlamanız ve hepsinin içeriğini enjekte etmeniz gerekebilir.

Aşağıdaki tabloda, belirli bir doz için, her dozaj gücünden ihtiyacınız olan enjeksiyon sayısına örnekler verilmektedir.

1. Enjektörü içeren kutuyu buzdolabından çıkarınız ve açmadan önce oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 20 dakika bekleyiniz.

   (Enjektörü ışıktan korumak için bu süre boyunca kutusunda tutunuz.)

2. Enjektörü kullanmaya hazır olduğunuzda, ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayınız.

3. Enjeksiyon bölgesini bir alkollü bezle temizleyiniz.

4. Plastik tepsiyi kutudan çıkarınız ve kâğıt kapağını geriye doğru soyunuz.

   Pembe enjektör muhafazasını ortasından tutarak, enjektörü tepsiden çıkarınız.

5. Enjektörü inceleyiniz.

   • Sıvı berrak ila hafif bulutlu olmalıdır.

   • Rengi renksizden soluk kahverengimsi-sarıya kadar değişebilir.

   • Bir hava kabarcığı görülebilir; bu normaldir.

   Aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

   • Enjektör kırılmışsa,

   • Sıvı belirgin şekilde bulutlu veya belirgin kahverengi görünüyorsa,

   • Sıvı partikül içeriyorsa.

   Bu durumlarda paketin tamamını eczaneye iade ediniz.

6. Enjektörü yatay tutarak, etiket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihini kontrol etmek için görüntüleme penceresine bakınız.

   Not: Enjektör düzeneğinin iç kısmı, etiketin görüntüleme penceresinde okunabilecek şekilde döndürülebilir.

   Ürünün süresi dolmuşsa KULLANMAYINIZ. Süresi dolmuş ürünleri paketin tamamı ile birlikte eczaneye iade ediniz.

XOLAİR 150 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör nasıl kullanılır?

	İğne başlığını enjektörden dikkatlice çıkarınız. İğne başlığını atınız. İğnenin sonunda bir damla sıvı görebilirsiniz. Bu normaldir.
	Enjeksiyon bölgesinde cildi parmaklarınız arasında yavaşça sıkıştırınız ve iğneyi gösterildiği gibi batırınız. İlacın tam olarak uygulanabildiğinden emin olmak için iğneyi sonuna kadar itiniz.
	Enjektörü gösterildiği gibi tutunuz. Piston başlığını tamamen enjektör muhafazası kanatları arasında olacak şekilde pistonu gidebildiği kadar yavaşça bastırınız.
	İğneyi enjeksiyon yerinden doğrudan ve dikkatlice çektiğiniz sırada pistonu tamamen basılı tutmaya devam ediniz.
	Pistonu yavaşça serbest bırakınız ve enjektör muhafazasının açıkta kalan iğneyi otomatik olarak örtmesine izin veriniz. Enjeksiyon bölgesinde az miktarda kan olabilir. Enjeksiyon bölgesinin üzerine bir pamuk topu veya gazlı bez basabilir ve 30 saniye boyunca tutabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Gerekirse enjeksiyon bölgesini küçük bir yapışkanlı bandajla kaplayabilirsiniz.
İmha talimatları	Kullanılmış enjektörü derhal kesici/delici aletler kabı (kapatılabilir, delinmeye dayanıklı kap) içinde bertaraf ediniz. Sizin ve başkalarının güvenliği ve sağlığı için, iğneler ve kullanılmış enjektörler asla tekrar kullanılmamalıdır. Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir. Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atıklarla atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.