NEVANAC 3 mg/mL Göz Damlası, Süspansiyon (3 mL)

NEVANAC 3 mg/mL Göz Damlası, Süspansiyon

Göze damlatılarak uygulanır – Steril

Etkin madde:

Her 1 mL’sinde 3 mg nepafenak içerir.

Yardımcı maddeler:

Borik asit, propilen glikol, karbomer, sodyum klorür, guar, karmeloz sodyum, disodyum edetat, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz.

• Bu kullanma talimatını saklayınız.

• Sorularınız olursa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir; başkalarına vermeyiniz.

• Doktora gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Yazılanlara aynen uyunuz; önerilen doz dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. NEVANAC nedir ve ne için kullanılır?

2. NEVANAC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEVANAC nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler

5. NEVANAC’ın saklanması

1. NEVANAC nedir ve ne için kullanılır?

NEVANAC bir göz damlasıdır. Açık sarı ila koyu açık turuncu süspansiyon halindedir.

NEVANAC, nepafenak içerir ve steroid yapıda olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler) grubundadır.

Ambalaj:

3 ml süspansiyon içeren düşük yoğunluklu polietilen şişe ve beyaz polipropilen vidalı kapak.

Her kutu 1 şişe içerir.

Kullanım alanları:

• Katarakt ameliyatını takiben gözde oluşabilen ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve hafifletilmesi

• Diyabetik hastalarda katarakt ameliyatından sonra maküler ödem riskinin azaltılması

2. NEVANAC kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

Eğer:

• Nepafenak’a veya diğer maddelere karşı alerjiniz varsa

• Diğer NSAİİ’lara karşı alerjik reaksiyon, astım, cilt alerjisi, burunda inflamasyon yaşadıysanız

NEVANAC KULLANMAYINIZ.

NEVANAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Kolayca yaralanıyor veya kanama probleminiz varsa

• Kuru göz, korneal ülserasyon, epitel bozulması gibi göz hastalığınız varsa

• Diyabet veya romatoid artrit gibi hastalıklarınız varsa

• Tekrarlayan veya komplike göz ameliyatı olduysanız

• Steroid veya topikal NSAİİ ilaçlar kullanıyorsanız

Doktorunuza söyleyiniz.

NEVANAC tedavisi boyunca güneş ışığından kaçınınız.

Yiyecek ve içecek ile birlikte kullanımı

Göze damlatılır; besinlerle ilişkisi yoktur.

Hamilelik

Hamile kalma olasılığı olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.

Hamilelikte önerilmez.

Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışınız.

Emzirme

Süte geçebilir; dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Kullanımdan hemen sonra geçici bulanık görme olabilir.

Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEVANAC, benzalkonyum klorür içerir:

• Göz irritasyonuna neden olabilir

• Yumuşak kontakt lenslere zarar verebilir

• Tedavi süresince lens takılmamalıdır

• Lens takılacaksa, damlatmadan sonra en az 15 dakika beklenmelidir (katarakt sonrası önerilmez)

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Topikal NSAİİ ve steroidler iyileşmeyi yavaşlatabilir

• Varfarin gibi kan sulandırıcılarla kanama riski artabilir

• Glokom damlaları ile etkileşim olabilir

Doktorunuza tüm ilaçlarınızı bildiriniz.

3. NEVANAC nasıl kullanılır?

Her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

NEVANAC sadece göze damlatılarak kullanılır.

Doz:

Etkilenen göze günde bir kez 1 damla, her gün aynı saatte.

• Katarakt ameliyatından 1 gün önce başlanır

• Ameliyat gününde devam edilir

• Doktorunuzun belirttiği süre kadar kullanılır:

  • Ağrı/yangı için ~3 hafta

  • Maküler ödem için ~60 gün

Uygulama Talimatları

1. Ellerinizi yıkayınız.

2. Kullanmadan önce çalkalayınız.

3. Şişeyi baş aşağı çevirip bir kez sallayınız.

4. Şişe kapağını açınız.

5. Kopartılabilir şerit varsa çıkarınız.

6. Şişeyi başparmak ve parmaklarla tutunuz.

7. Başınızı arkaya eğiniz.

8. Alt göz kapağını çekerek bir “cep” oluşturunuz.

9. Damlalığı göze değdirmeden 1 damla damlatınız.

10. Diğer göze gerekiyorsa aynı işlemi yapınız.

11. Kapağı kapatınız.

Başka bir göz damlası kullanıyorsanız:

Arada en az 5 dakika bırakınız.

Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.

Çocuklarda kullanım

18 yaş altı kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanım

Aynı doz uygulanır.

Fazla kullanım

Gözünüzü ılık suyla yıkayınız.

Bir sonraki dozu bekleyiniz.

Unutulan doz

Hatırlayınca 1 damla damlatınız.

Bir sonraki doza çok yakınsa atlayınız.

Çift doz kullanmayınız.

4. Olası yan etkiler

Aşağıdaki durumlarda kornea yan etkisi riski yüksektir:

• Komplike göz ameliyatı

• Kısa süre içinde tekrarlayan ameliyat

• Göz yüzeyi iltihabı/kuru göz

• Diyabet, romatoid artrit

Gözde kızarıklık veya ağrı artarsa hemen doktorunuza başvurun.

Yan Etki Sınıflandırması

Çok yaygın:

≥ 1/10

Yaygın:

< 1/10 – ≥ 1/100

Yaygın olmayan:

< 1/100 – ≥ 1/1000

Seyrek:

< 1/1000 – ≥ 1/10.000

Çok seyrek:

< 1/10.000

Bilinmiyor:

Mevcut verilerle hesaplanamıyor

Ciddi yan etkiler – DERHAL doktora başvurun:

• Aşırı duyarlılık

• Gözde tahriş

• Gözde kaşıntı

• Göz akıntısı

• Göz kızarıklığı

• Alerjik göz kapağı şişliği

• Kızarıklık + kaşıntı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Göz yüzeyinde iltihap

• Yabancı cisim hissi

• Göz kapağında çapaklanma

• Göz kapağı sarkması

• Hipertansiyon

Seyrek yan etkiler:

(uzun listeyi aynen koruyorum)

• Aşırı duyarlılık

• İris iltihabı

• Göz ağrısı

• Rahatsızlık

• Kuru göz

• Kirpik dibi iltihabı

• Gözde şişlik

• Tahriş

• Kaşıntı

• Akıntı

• Alerjik konjonktivit

• Gözde kanlanma

• Göz yaşında artış

• Tortu

• Arka segmentte sıvı/şişlik

• Kızarıklık

• Sersemlik

• Baş ağrısı

• Kapakta alerjik şişlik

• Bulantı

• Deride iltihap

• Kızarıklık ve kaşıntı

Bilinmiyor:

• Göz yüzeyinde hasar (incelme/perforasyon dahil)

• Yetersiz iyileşme

• Göz yüzeyinde yara

• Puslu görme

• Azalmış görme netliği

• Şişlik

• Bulanık görme

• Kan basıncında artış

• Kusma

Yan etkiler TÜFAM’a bildirilebilir:

www.titck.gov.tr

0 800 314 00 08

5. NEVANAC’ın saklanması

• Çocukların ulaşamayacağı şekilde saklayınız

• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız

• 25°C üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız

• Işıktan korumak için kutusunda muhafaza ediniz

• İlk açıldıktan 4 hafta sonra atınız

• Açılış tarihini kutuya yazınız

• Orijinal ambalajında saklayınız

• Son kullanma tarihi geçen ürünleri çöpe atmayınız; toplama sistemine veriniz

Ruhsat Sahibi:

Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Kavacık / Beykoz / İstanbul

Üretim yeri:

s.a. Alcon Couvreur n.v.

Rijksweg 14 / 2870 Puurs / Belçika

Onay tarihi: 22/07/2022