ABILIFY 15 mg 28 Tablet

Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onaylı doküman. Onay tarihi: 03/02/2022.

KULLANMA TALİMATI

ABILIFY 15 mg tablet Ağızdan alınır

• Etkin madde: Her bir tablet 15 mg aripiprazol içerir.

• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen ), mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, sarı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ABILIFY nedir ve ne için kullanılır?

2. ABILIFY’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ABILIFY nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ABILIFY’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ABILIFY nedir ve ne için kullanılır?

ABILIFY antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

ABILIFY, bir tarafında “A -009” ve “15” kazılı, sarı renkte, yuvarlak tablet şeklindedir ve 28 tabletlik formları ile blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

ABILIFY, yetişkin ve ergenlerde ( 13 ila 17 y aş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir veya kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler.

ABILIFY, olağan dışı ve sürekli, taşkın ya da sinirli bir dönemin olması, aşırı derecede enerjinin olması, her zamankinden daha az uykuya ihtiyaç duyulması, düşünce içeriğinde hızlanma ile birlikte ve bazen aşırı derecede tepkisel bir şekilde çok hız lı konuşma durumundaki yetişkinlerin tedavisinde ve bu durumun t ekrarlamasının engellenmesinde kullanılır.

ABILIFY antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.

ABILIFY, 6 ilâ 17 y aşındaki çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluk ile ilişkilendirilen irritabilite belirtilerinin (başkalarına karşı agresif davranış, kasıtlı olarak kendine zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri, ruh halinin hızla değişmesi) tedavisinde kullanılır.

2. ABILIFY’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Aripiprazol doğrudan antidepresan tedavi amaçlı kullanılmamalıdır.

ABILIFY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Aripiprazole veya ABILIFY’ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise kullanmayınız.

ABILIFY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir. Kendinize zarar vermekle ilgili herhan gi bir düşünce niz veya duygunuz var ise hemen dok torunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerli ise ABILIFY tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.

Eğer, • Kan şekeriniz yüksekse (öncesine göre fazla sıvı alımı, sık idrara çıkma, iştah artışı ve yorgunluk hissi gibi yakınmalarınız mevcutsa) veya ailenizde şeker hastalığı varsa, • Nöbet geçirdiyseniz, doktorunuz sizi yakın takip altında tutmak isteyebilir • Özellikle yüzünüzde siz istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketler varsa, • Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç, anormal kan basıncı hikayesi varsa, • Antipsikotik kullanımı kan pıhtı oluşumu ile ilişkilendirildiğinden, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması durumu varsa, • Geçmiş patolojik kumar öyküsü • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar),

Kilo aldığınızı fark ediy orsanız, hareket bozukluğu geliştiyse, günlük aktivitenizi e tkileyen sersemlik hissiniz varsa, yutmada herhangi bir güçlüğün ya da alerjik belirtilerin olması durumunda lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Bunaması (hafıza ya da diğer zihinsel becerilerde kayıp) olan yaşlı bir hasta iseniz siz ya da size bakan ki şi/akrabanız geçmişte herhangi bir felç ya da mini -felç geçirip geçirmediğinizi doktorunuza söylemelidir.

Kendinize zarar verme düşünceleri ya da hisleriniz varsa derhal doktorunuza söyleyiniz. Aripiprazol tedavisi esnasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.

Kaslarınızda sertl ik ya da yüksek ateşle birlikte katılık durumu, terleme, mental durumda değişiklik veya çok hızlı ya da düzensiz kalp atışı durumu varsa derhal doktorunuza söyleyiniz.

Aileniz/size bakan kişi veya kendiniz, sizin i çin alışılmadık dur umlarda istekli, arzul u davranışlarda bulunduğunuzu ve bu dürtülere, size veya çevrenize zarar verebilecek aktivitelere karşı direnç gösterem ediğinizi fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Bunlar dürtü kontrol bozuklukları olup kumar oynama bağımlılığı, a şırı yeme ve harcama, anormal cinsel istek veya artmış seksüel düşüncelerle zihin meşguliyeti bu davranışlara dahildir. Doktorunuz doz ayarlaması ya da tedavinizi durdurma kararı verebilir.

Aripiprazol uykusuzluğa, ayağa kalkarken kan basıncında düşüşe, baş dönmesine ve hareket ve denge yeteneğinizde değişikliklere neden olarak düşmelere neden olabilir. Özellikle yaşlı bir hastaysanız veya biraz güçsüzlüğünüz varsa dikkatli olmalısınız.

Eğer geçmişte ilaç bağımlılığı ya da k ötüye kullanma hika yeniz var ise d oktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ABILIFY’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ABILIFY’ı yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz.

ABILIFY kullanırken alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ABILIFY, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz ya da hamile o lma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz.

Son t rimesterde ( gebeliğin son üç aylık döneminde) ABILIFY kullanan annelerin yeni doğanlarında aşağıdaki belirtiler gözlemlenebilir; • titreme, • kas tutulması ve/veya güçsüzlüğü, • uyuklama, • huzursuzluk, • solunum problemleri, • beslenme zorluğu Eğer bu belirtilerden herhangi birini bebeğinizde gözlemliyorsanız, doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ABILIFY kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmanız gerekir.

Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ABILIFY tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emz irmenin çocuk açısından fayda sı ve ABILIFY tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı ABILIFY tedavisi sırasında sersemlik ve görme problemleri meydana gelebilir (bkz. bölüm 4). Bu durum motorlu araçlar da dahil tehlikeli makinaların kul lanımı gibi tam dikkat gerektiren olaylarda göz önünde bulundurulmalıdır.

ABILIFY’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tar afından bazı şekerl ere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, ABI LIFY’ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı: Eğer, Tansiyonunuzu düşüren ilaçlar alıyorsanız: ABILIFY tansiyon düşürücü ilaçların etkisini artırabilir. Tansiyonunuzun kontrol al tında tutulması için ilaç aldığınızı doktorunuza söyleyiniz.

ABILIFY’ın bazı ilaçlarla birlikte kullanımı ABILIFY dozunuzun değiştirilmesine neden olabilir. Doktorunuza özellikle aşağıdaki ilaçları belirtmeniz oldukça önemlidir: • Kalp atışınızı düzenleyen ilaçlar (diltiazem, kinidin, amiodoron, flekainid vb.) • Ruhsal çökkünlük hali (depresyon) ya da endişe (anksiyete) tedavisi için depresyona karşı etkili ilaç ya da bitkisel tedaviler (fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, St John’s Wort (sarı kantaron) vb.) • Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol vb.) • HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirapin ve indinavir, ritonavir gibi proteaz inhibitörleri vb.) • Sara (epilepsi) tedavisinde kull anılan antikonvülsan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital v.b.) • Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler (rifabutin, rifampisin v.b.)

Bu ilaçlar yan etki riskini arttırabilir veya ABILIFY ’ın etkisini azaltabilir; eğer bu ilaçlardan herhangi birini ABILIFY ile birlikte kullanırken olağan dışı bir belirti olursa doktor unuza söyleyiniz.

Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk ve sosyal fobi gibi hastalıklarda da kullanıl an serotonin düzeyi ni artıran ilaçlar; • Migren ve ağrı tedavisinde kullanıldığı gibi depresyon, yaygın anksiyete bozukluğu, obsesif kompulsif bozukluk ve sosyal fobi gibi hastalıklarda da kullanılan triptan lar, tramadol ve triptofan, • Depresyon, obsesif kom pulsif bozukluk, pa nik ve anksiyet e için kullanılan Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSRI) (paroksetin ve fluoksetin gibi) • Majör depresyonda kullanılan diğer anti-depresanlar (venlafaksin ve triptofan gibi) • Depresif hastalıklarda kullanılan trisiklikler (klomipramin ve amitriptilin gibi)

• Hafif depresyonun bitkisel tedavisinde kullanılan sarı kant aron (St. John’s Wort) (Hypericum perforatum) • Ağrı giderilmesinde kullanılan ağrı kesiciler (tramadol ve petidin gibi) • Migren tedavisinde kullanılan triptanlar (sumatriptan ve zolmitriptan gibi)

Bu ilaçlar yan etki riskini arttırabilir ; eğer bu ilaçlardan herhangi birini ABI LIFY ile birlikte kullanırken olağan dışı bir semptom olursa doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ABILIFY nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ABILIFY’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin deği lseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız.

ABILIFY’ın yetişkinler için olan normal dozu günde bir kez 15 mg’dır. Ancak doktorunuz si ze günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi reçete edilebilir.

ABILIFY, 1 3 ila 17 yaşları arasındaki ergenlerde, oral (ağızdan alınan) çözelti (likit-sıvı) dozaj formu ile düş ük bir dozda başlanabilir. Doz, yetişkinlerdeki 10 mg/günlük ol ağan doza kademeli olarak artı rılabilir. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

Majör depresif epizodların (dönemlerin) tedavisinde bir antidepresan ile kombine olarak size ABILIFY verilmişse olağan başlangıç dozu günde 5 mg ’dır. Ancak doktorunuz size günde en yüksek 15 mg olacak şekilde daha düşük ya da yüksek bir doz verebilir.

İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.

ABILIFY tabletleri yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, öncelikle dokt orunuza danışmadan ABILIFY günlük dozunu değiştirmeyiniz ya da kesmeyiniz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: ABILIFY’ın 6 yaş altındaki çocuklarda, güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması önerilmemektedir. ABILIFY kullanmadan önc e doktor veya eczacınıza danışınız. Yaşlılarda kullanım: ABILIFY 65 yaşı n üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ancak bu yaş grubunda ABILIFY kullanımına yönelik kısıtlı deneyim olması nedeniyle klinik olarak en uygun başlangıç dozu ile tedaviniz düzenlenebilir.

Özel kullanım durumları Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Eğer hafif-orta düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa il acın dozunda herhangi bir düzenleme yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olduğu durumlarda dikkatli kullanılması önerilmektedir.

Eğer ABILIFY’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dai r bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ABILIFY kullandıysanız: Gereğinden fazla aripiprazol verilen hastalarda görülen bazı belirtiler; *kalp atım hızında artış, huzursuzluk/sinirlilik, konuşmayla ilgili sorunlar *olağan dışı hareketler (özellikle yüzde ve dilde) ve bilinç düzeyinde azalma

Diğer bazı belirtiler; *akut konfüzyon (zihin bulanıklığı), nöbetler (epilepsi), koma, ateş, sık nefe s alıp verme, terleme *kaslarda sertleşme, sersemlik ya da uyku hali, nefes almada yavaşlama, boğulma hissi, düşük ya da yüksek kan basıncı, anormal kalp ritmi

Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa acilen doktorunuza ulaşınız veya hastaneye gidiniz.

ABILIFY’dan kul lanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bi r doktor v eya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuza ulaşamazsanız ilacınızın kutusu ile birlikte size en yakın hastaneye gidiniz.

ABILIFY’ı kullanmayı unutursanız ABILIFY’ı kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda tabletinizi alınız. Ancak bir günde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ABILIFY ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

Daha iyi hissettiğ iniz ve iyileştiğinizi düşündü ğünüz için tedavi nizi kes meyiniz. ABILIFY tedavisini doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ABILIFY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olu rsa ABILIFY ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHA L doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Kalp krizi

• İntihar düşüncesi • İntihar girişimi ve intihar • Ketoasidoz (kan ve idrarda keton bulunması) (ketoasidoz durumunda; bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik/yorgunluk, hı zlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme, sık idrara çıkma gibi belirtiler görülür.) veya koma • Nöbet • Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terl eme, azalmış bilinç ve kan basıncında ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi • Yüksek kan basıncı • Vücudun herhangi bir yer indeki kan pıhtısının bi r kan damarını tıkaması (toplardamarlardaki kan pıhtıları -özellikle ayaklarda ş işme, ağrı ve kırmızılık belirtilerini içeren ayaklardaki pıhtı lar- damarlar vasıtasıyla akciğere ulaşarak, göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir.) • Gırtlak çevresindeki kasların ağrılı kasılması • Zatürre riski ile birliktelik gösterebilen, kazaen yiyeceklerin solukla içeri alınması • Eozinofili ve Sistemik Semptomlar (DRESS) ile İlaç Reaksiyonu gibi ciddi alerjik reaksiyonlar. DRESS başlangıçta yüzde döküntü ile birlikte grip benzeri belirtiler olarak ortaya çıkar ve daha sonra uzamış bir döküntü, yüksek sıcaklık, genişlemiş lenf düğümleri, kan testlerinde görülen karaciğer enzimlerinde artış ve bir tür be yaz kan hücresinde (eozinofili) artış ile ortaya çıkar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin ABILIFY’a karşı ciddi duyarlılığınız var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın • Diyabet (şeker hastalığı) • Huzursuz hissetmek ve hareketsiz kalamama, hareketsiz oturmakta zorluk • Uykusuzluk • Endişe • Ekstrapiramidal bozukluk ( kontrol edilemeyen seğirme , sarsılma veya kıvranma hareketleri) • Akatizi (öznel bir kaygının eşlik ettiği yerinde duramama hali) • Tremor (titreme) • Baş ağrısı • Sersemlik • Uykululuk hali • Titreme ve bulanık görme • Bulantı

• Kusma • Kabızlık (bağırsak hareketlerinin sayısında azalma ve zorluk) • Hazımsızlık • Aşırı tükürük salgılanması • Yorgunluk (uyuma güçlüğü)

Yaygın olmayan • Kanda artmış hormon prolaktin düzeyi • Kan şekeri düzeylerinde yükselme • Depresyon • Tardif diskinezi (ağız,dil, kol ve bacaklarda kontrolsüz hareketler) • Bükülme hareketlerine neden olan kas bozukluğu (distoni) • Çift görme • Taşikardi (kalp atımının hızlanması) • Ortostatik hipotan siyon ( ayağa kalkıldığında kan basıncında ba ş dönmesine, sersem liğe veya bayılmaya neden olan düşme) • Hıçkırık • Huzursuz bacak sendromu • Değişen veya artan cinsel ilgi • Işığa karşı göz hassasiyeti

Seyrek • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor • Düşük seviyede beyaz kan hücresi • Düşük seviyede trombosit • Yavaş kalp hızı • Karaciğer yetmezliği • Ses telleri etrafındaki kaslarda ağrılı kasılma • Yüksek kan şekeri • Kanda düşük sodyum seviyesi • Anoreksi (iştah kaybı) • Kilo artışı ya da azalması • Kendini agresif (saldırgan) hissetme • Ajitasyon (kişinin ruhsal gerginliğini dışa vurması sonucu oluşan et rafına karşı saldırganlık durumu) • Sinirlilik • Serotonin sendromu (aşırı mutluluk, uyuşukluk, sakarlı k, huzursuzluk, sarhoş luk, terleme veya kas sertleşmesi hissine sebep olan sendrom) • Konuşma bozukluğu • Ani açıklanamayan ölüm • Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atımı • Bayılma • Pankreas iltihabı • Yutma zorluğu • İshal • Karın ve mide rahatsızlığı

• Karaciğer iltihabı • Gözlerin ak bölümünün ve cildin sararması • Sabit, donuk bakış (okulerjik kriz) • Anormal karaciğer test değerleri • Deri döküntüsü • Işığa karşı cilt hassasiyeti • Saç dökülmesi • Aşırı terleme • Böbrek rahatsızlıklarına sebep olabilecek anormal kas yıkımı • Kas ağrısı • Sertlik • İstem dışı idrar kaçırma (idrar tutamama) • İdrar yapmada zorluk • Hamilelikte maruziyet durumlarında yenidoğanda yoksunluk belirtileri • Uzamış ya da ağrılı ereksiyon (sertleşme) • Vücut ısısının kontrolünde zorluk ya da fazla ısınma • Göğüs ağrısı • El, bilek ya da ayakların şişmesi • Kan testlerinde; yükselmiş veya inip çıkan kan şekeri düze yleri, artmış glikozillenmiş hemoglobin • Dürtülere karşı koyamama, size veya çevrenize zarar verebilecek aşağıdaki durumların sürdürülmesi; - aşırı kumar oynama - değişmiş ya da artmış cinsel ilgi - aşırı alışveriş yapma - aşırı yeme - uzaklaşma eğilimi Eğer bunlarda n biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu belirtilerin yönetilmesi veya azaltılması için değerlendirme yapacaktır.

Bunaması olan yaşlı hastalard a aripiprazol kullanımı esnasında da ha fazla ölümcül v aka bildirilmiştir. Ek olarak, felç ya da mini-felç vakaları da bildirilmiştir.

Çocuklar ve ergenlerde ilave yan etkiler: 13-17 yaşları arasındaki erg enlerde tip ve sıklık olarak yetişkin lerdekine benze r yan etkiler görülmüştür. Uyku hal i, kontrol edilemeyen tik ve seğirme hareketleri ise ço k yaygın (10 hastanın 1’inden fazla) olarak görülmüş ve ağız kuruluğu, iştahta artış, özellikle oturur ya da yatar pozisyondan sonra ayağa kalkınca hissedilen baş dönmesi yaygın oranda görülmüştür.

Eğer bu kullanma tali matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacı nız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir imi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hattını arayar ak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ABILIFY’ın saklanması

ABILIFY’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ABILIFY’ı 30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blister ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra ABILIFY’ı kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, ABILIFY’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre v e Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd/Japonya lisansıyla Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul

Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../… . tarihinde onaylanmıştır.